全面活力 新年研发“开门红”，新华制药取得4个新产品批件

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2025年伊始，新华制药取得恩格列净片、盐酸沙丁胺醇雾化吸入溶液、瑞舒伐他汀钙片（两个规格：10mg&20mg）、乳果糖口服溶液（15ml:10g）等4个新产品批件，研发工作取得新年“开门红”。

据了解，恩格列净属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂类药物，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖机制，即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。恩格列净片适用于治疗2型糖尿病；用于症状性慢性心力衰竭成人患者，降低因心力衰竭住院的风险。本品是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2024年版）乙类品种，相关数据显示，2023年恩格列净片中国公立医疗机构销售额约为6.1亿元。

左沙丁胺醇是一种肾上腺素β受体激动剂，为沙丁胺醇的左旋体，能够产生舒张支气管平滑肌的作用。盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液用于治疗或预防成人及6岁以上儿童可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。本品为国家医保乙类品种，相关数据显示，近年来左沙丁胺醇吸入制剂的销售额快速增长，2023年中国公立医疗机构销售额达8.04亿元。

瑞舒伐他汀钙适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗，减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症(IIb型）。本品在降脂治疗的同时，可延缓成人患者的动脉粥样硬化进展，也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。相关数据显示，2023年中国城市公立医疗机构瑞舒伐他汀钙片的年度销售额为11.59亿元；2024年上半年销售额为6.13亿元，其中10mg规格销售额占比94.79%。

乳果糖口服溶液作为消化系统疾病药物，适用于慢性或习惯性便秘，调节结肠的生理节律；也可用于肝性脑病，用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。本品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》乙类品种。相关数据显示，2023年中国城市公立机构乳果糖口服溶液的年度销售额为11.59亿元。

新华制药方面表示，此次取得的四个产品批件，既有现有品种的补充规格，也有公司首个吸入制剂，公司产品管线得以持续丰富，治疗领域不断拓宽，为患者提供了更多更优用药选择。（扈艳华）