运动活力 中国唯一! 全球首个多发性骨髓瘤BCMA×CD3双抗药物在华上市 | 展品会说话

进博会上好消息频传。

11月6日，在第七届进博会上，强生公司宣布旗下创新药物泰立珂（特立妥单抗注射液）在中国上市，单药适用于既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。

据悉，这是全球首个且目前唯一在中国上市的BCMA×CD3双抗，开启了中国多发性骨髓瘤免疫治疗的双抗时代。

多发性骨髓瘤是我国血液肿瘤领域第二大常见恶性肿瘤，表现为克隆性浆细胞异常增殖，约占血液系统恶性肿瘤的13%。在1990年至2019年间，该疾病的发病率增加了209%，给患者家庭及社会带来了沉重的疾病负担。

近年来，随着诊断技术和治疗药物的不断发展，多发性骨髓瘤的治疗在过去几年取得了长足进展，但仍有不少患者面临复发难治的困境。哈尔滨血液病肿瘤研究所教授马军教授指出，作为一种高度异质性的血液肿瘤，几乎所有患者在治疗过程中都会面临复发或耐药。随着疾病的进展，患者复发次数越多，后续治疗难度越高，复发后的缓解深度也随之降低，持续缓解时间不断缩短。因此，既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者迫切需要更有效的治疗选择。

泰立珂是一款全球首创、即用型、基于体重给药的皮下注射双特异性抗体，可将CD3+T细胞重定向到表达BCMA的骨髓瘤细胞，以诱导杀伤肿瘤细胞。临床数据表明，泰立珂在既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的缓解率高，中国患者获益显著，总缓解率（ORR）达76.9%且均为非常好的部分缓解（VGPR）及以上的缓解，57.7%的患者获得完全或更好缓解（CR），微小残留病变（MRD）可评估患者中90%实现MRD阴性。

缓解深度是评估多发性骨髓瘤治疗疗效的重要指标。对此，复旦附属中山医院血液科主任刘澎解释，对于复发或难治性多发性骨髓瘤患者来说，主要治疗目标是让患者实现深度且持久的血液学缓解，延长无病生存期和总生存期，并提高患者的生活质量。多发性骨髓瘤的整体治疗需要优先考虑缓解深度，同时兼顾维持治疗。特立妥单抗凭借其独特的双重靶向机制及显著的抗肿瘤活性，能够帮助患者获得迅速、持久的深度缓解，为患者带来显著的临床获益。与此同时，坚持长期规范化治疗也是实现多发性骨髓瘤高质量长生存的重要条件。

强生创新制药中国区总裁CherryHuang表示，强生在肿瘤领域深耕20年，持续通过产品的迭代解决不同疾病阶段患者亟待满足的治疗需求。未来，强生将持续贯彻健康中国战略，继续聚焦于拥有重大未满足医疗需求的领域，全力推动肿瘤全生命周期管理，让更多患者有机会迈向功能性治愈。

文、图｜记者孙绮曼